三星Galaxy Watch睡眠呼吸中止偵測通過美國FDA認證

三星旗下 Samsung Health Monitor 服務的睡眠呼吸中止偵測功能，繼先前在韓國通過 MFDS 的批准，近期也順利取得美國食品藥物管理局（FDA）的低風險創新器材（De Novo）認證，而這更成為 FDA 核准相關應用的首例。隨著睡眠呼吸中止偵測功能推出，三星預計在第三季於美國 Galaxy Watch 系列內建的 Samsung Health Monitor 正式上線，台灣方面目前暫未有相關消息。

三星表示透過 Galaxy Watch 系列搭載的 BioActive 感應器，可以在用戶睡眠時監測血氧濃度，並分析其血氧濃度數值與呼吸暫停／低通氣量的變化關係，接著預估呼吸暫停低通氣指數（Apnea-Hypopnea Index），藉以辨識中度至重度的阻塞性睡眠呼吸中止症。而用戶也只需在 10 天內追蹤兩次睡眠，每次持續時間達 4 小時以上，便能判斷是否出現睡眠呼吸中止症狀。


此外，三星推出的睡眠呼吸中止偵測功能可協助 22 歲以上，且尚未被診斷患有睡眠呼吸中止症的用戶，只需在 10 天內追蹤兩次睡眠，每次持續時間達 4 小時以上，便能偵測中至重度阻塞性睡眠呼吸中止（Obstructive Sleep Apnea，OSA）的病徵。

至於阻塞性睡眠呼吸中止則會使患者在睡眠期間暫停呼吸，可能導致氧氣供應中斷、睡眠品質下降，並增加日間疲勞感，甚至可能提升如高血壓、冠狀動脈心臟病、中風等併發症風險。

▲三星稍早於美國 FDA 通過 Samsung Health Monitor 服務的睡眠呼吸中止偵測功能（資料來源：三星）。

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